Выполнение работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования.

44-ФЗ Цена сверена с текстом документа Медицинское оборудование Ремонт техники и оборудования

Кратко

Закупка работ по техническому обслуживанию двух единиц медицинского оборудования: аппарата для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate и аппарата для проведения аутотрансфузии CATSmart с принадлежностями. Объем работ — 2 условные единицы каждого аппарата, выполняются в отделении анестезиологии и реанимации Бурятского онкологического диспансера.

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

  • Обязательная лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий (Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129). Лицензия должна содержать разрешенные виды работ для классов 2а и 2б.
  • Лицензия должна быть действующей и предоставлена в виде выписки из реестра или иного документа.

Квалификация и опыт

  • Подрядчик должен иметь штатных и нештатных специалистов по всем видам МИ, квалификация которых подтверждена документами.
  • Обязательное наличие контрольно-измерительного оборудования, поверенного в соответствии с требованиями законодательства.
  • Обязательное наличие системы менеджмента качества (ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017).

Другое

  • Обязательный личный осмотр объекта (территории Заказчика) и получение акта-допуска до начала работ.
  • Строгий график выполнения работ (по заявке Заказчика в течение 15 рабочих дней), работы проводятся в рабочие дни с 8:00 до 17:00.
  • Сложный и длительный процесс приемки работ: документ о приемке формируется Подрядчиком, подписывается и размещается в ЕИС, затем Заказчик имеет 20 рабочих дней для подписания или мотивированного отказа.
  • Высокие штрафы за неисполнение обязательств: до 10% от цены контракта (этапа) за каждый факт неисполнения (пункт 8.9).
  • Пени за просрочку исполнения обязательств Подрядчиком — 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ за каждый день просрочки.
  • Обеспечение исполнения контракта предоставляется в размере от 0,5% до 30% НМЦК (указано в контракте как переменная величина, но не указано конкретное значение в извещении).

Требования к заявке

  • Наличие лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий (классы 2а и 2б) с указанием групп изделий: вспомогательные и общебольничные, урологические, медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека.
  • Наличие квалифицированного персонала с соответствующими удостоверениями для всех видов обслуживаемых медицинских изделий.
  • Наличие контрольно-измерительного и технологического испытательного оборудования в номенклатуре и количестве, достаточном для проведения всех видов работ.
  • Внедренная система менеджмента качества (ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017).
  • Наличие нормативно-технической документации (ГОСТы, СанПиНы, методические рекомендации, технологические карты).

Основное

Реестровый номер
0102200001626002015
НМЦК
870 500,00 ₽
Срок
Срок исполнения контракта — с даты заключения до 30.11.2027 года.
Регион
670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ленина, дом 30

Заказчик

РЕСПУБЛИКАНСКОЕ АГЕНТСТВО ПО ГОСУДАРСТВЕННЫМ ЗАКУПКАМ

ИНН 0323825390

Источник на zakupki.gov.ru