Закупка лекарственных препаратов

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности (оптовая торговля или производство лекарственных средств) или выписка из реестра лицензий
• Лицензия на перевозку лекарственных препаратов (если применимо к деятельности поставщика)

Квалификация и опыт

• Обязательное наличие копии регистрационного удостоверения для каждого препарата
• Обязательное наличие выписки из ГРЛС или сведений о реквизитах РУ для каждого препарата
• Обязательное наличие протокола согласования цен для ЖНВЛП
• Обязательное наличие инструкции по медицинскому применению на русском языке

Другое

• Жесткие ограничения на замену производителя и страны происхождения товара (постановление № 1289, приказ № 126н)
• Обязательная загрузка информации о ЛП в ФГИС МДЛП по групповым кодам упаковок
• Обязательный личный осмотр объекта (мест доставки) для проверки условий хранения и транспортировки
• Возможность проведения независимой экспертизы качества за счет Поставщика при выборочной проверке
• Штрафы за неисполнение обязательств: 1% от цены контракта (этапа) за каждый факт неисполнения (но не менее 1000 и не более 5000 руб.)
• Пени за просрочку: 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ от цены контракта (этапа) за каждый день просрочки
• Обеспечение исполнения контракта: 5% от цены контракта (если цена снижена более чем на 25% - обеспечение по ст. 37 и 96)
• Срок действия независимой гарантии должен превышать срок исполнения контракта не менее чем на один месяц