Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности (оптовая торговля) или на производство лекарственных средств в соответствии с Федеральным Законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ

Квалификация и опыт

• Остаточный срок годности товара на момент поставки должен соответствовать требованиям: при сроке годности производителя от 1 месяца до 6 месяцев - остаточный срок не менее 4 месяцев; от 6 месяцев до 1 года - не менее 5 месяцев; от 1 года до 2 лет - не менее 9 месяцев; от 2 лет до 3 лет - не менее 18 месяцев; от 3 лет до 4 лет - не менее 24 месяцев; от 4 лет до 5 лет - не менее 36 месяцев
• Товар должен быть внесен в Государственный реестр лекарственных средств

Другое

• Запрет на замену лекарственного препарата конкретного производителя или страны его происхождения, указанного в Технических характеристиках
• Запрет на замену страны происхождения Товара, за исключением случая, когда в результате замены страной происхождения товаров будет являться государство - член Евразийского экономического союза
• Обязательное предоставление информации о происхождении поставляемого Товара (цепи посредников от производителя) по требованию Заказчика
• Поставщик обязан обеспечить в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации надлежащие условия хранения и температурный режим, необходимые для соблюдения условий перевозки Товара
• В случае окончания срока действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата, в период исполнения обязательств по Контракту, - представление Заказчику копии заявления, подтверждающего обращение в соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата, в течение 5 рабочих дней со дня направления такого заявления