Поставка лекарственных препаратов (Иммуноглобулин человека нормальный) для медицинского применения для нужд ГБУЗ "Брянская областная детская больница"

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля или производство лекарственных средств)
• Лицензия на производство лекарственных средств (п. 16, 47 ч.1 ст.12 ФЗ № 99-ФЗ)

Квалификация и опыт

• Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность, подтвержденной записью в реестре лицензий
• Отсутствие недоимки по налогам и сборам за прошлый год (превышение 25% балансовой стоимости активов недопустимо)
• Отсутствие судимости у руководителя за преступления в сфере экономики
• Отсутствие административных правонарушений по ст. 19.28 КоАП РФ в течение 2 лет
• Отсутствие ограничений для участия в закупках
• Не быть офшорной компанией или находиться под контролем офшорных компаний

Другое

• Обязательное предоставление информации о происхождении товара (РФ или ЕАЭС) с указанием баллов производства, в том числе по стадиям производства молекулы действующего вещества
• Обязательное применение прямого порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП
• Обязательный личный осмотр объекта (аптеки больницы) для проверки условий хранения и перевозки
• Жесткие штрафы за поставку недоброкачественного товара: уплата расходов на отбора проб, лабораторные исследования и утилизацию (уничтожение) товара
• Обязательный возврат или замена забракованного товара в течение 15 дней, в случае невозможности — расходы на уничтожение несет поставщик
• Сложный порядок приемки: проверка по Упаковочным листам, документам, внешних повреждений, температурного режима, номера серии и регистрационного удостоверения на соответствие данным Росздравнадзора
• Возможность проведения выборочной проверки качества с отбором образцов в 3-х кратном количестве упаковок за счет поставщика
• Обязательное обеспечение исполнения контракта в размере 1% НМЦК (35 417,6 руб.) или 100% НМЦК при снижении цены более чем на 25%
• Срок оплаты поставленного товара — не более 7 рабочих дней с даты подписания структурированного документа о приемке