Закупка лекарственных препаратов для обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Ростовской области и имеющих право на получение лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Фемара)

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (если участник не является производителем)
• Лицензия на производство лекарственных средств для медицинского применения (если участник является производителем)

Квалификация и опыт

• Требование к наличию документа, подтверждающего соответствие товара, выданного уполномоченными органами
• Требование к предоставлению информации о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства на территории Евразийского экономического союза

Другое

• Запрет на замену товара на импортный аналог, если контракт предусматривает поставку товара российского происхождения
• Запрет на замену лекарственного препарата, все стадии производства которого осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, на препарат, не все стадии производства которого осуществляются на этих территориях
• Обязательное наличие QR-кода на упаковке лекарственного препарата
• Обязательное предоставление информации о соисполнителях, заключивших договор на сумму более 10% от цены контракта, в течение 10 дней
• В случае окончания срока действия регистрационного удостоверения в период исполнения контракта - предоставление копии заявления о подтверждении государственной регистрации в течение 5 рабочих дней