Поставка иммунобиологического лекарственного препарата для медицинского применения

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами (для поставщика)
• Лицензия на производство лекарственных средств (для производителя)

Квалификация и опыт

• Обязательное наличие копии регистрационного удостоверения препарата
• Обязательное наличие документов, подтверждающих соблюдение холодовой цепи (термоиндикаторы)
• Остаточный срок годности на момент поставки не менее 12 месяцев

Другое

• Обязательная поставка в целых упаковках, сверх количества в спецификации поставщик обязан поставить за свой счет
• Жесткие требования к упаковке и маркировке (транспортная упаковка должна защищать товар, наличие маркировки с реквизитами контракта)
• Сложный и строгий порядок приемки с фото/видеофиксацией и возможной экспертизой
• Обязательный выезд на объект для приемки (ГАУ СО «Фармация», г. Екатеринбург)
• Возможность проведения выборочной проверки качества с привлечением независимых экспертных организаций за счет поставщика
• Штрафы за неисполнение обязательств могут достигать 10% от цены контракта за каждый факт неисполнения
• Обеспечение исполнения контракта в размере 10% от НМЦК (29 861 руб.)
• Запрет на замену препарата на иностранное, если есть аналог российского происхождения (в данном случае аналогов российского нет, но требование формально есть)
• Обязательное наличие уведомления об отсутствии товара в реестре российской промышленной продукции