Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения МНН ИНСУЛИН АСПАРТ

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат и устройство введения (шприц-ручка)
• Сведения о государственной регистрации в реестре лекарственных средств

Квалификация и опыт

• Наличие товара в реестре жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
• Соблюдение температурного режима при хранении и перевозке
• Наличие инструкции по медицинскому применению на русском языке

Другое

• Обязательное предоставление образцов для выборочной проверки независимыми экспертами (расходы за счет поставщика)
• Штраф за нарушение сроков подачи документов о приемке (п. 6.6)
• Штрафы за неисполнение обязательств: до 10% от цены контракта за каждый факт (п. 11.10(1))
• Пени за просрочку поставки: 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ от цены контракта
• Обязательная маркировка средствами идентификации и передача сведений в систему мониторинга
• Запрет на замену препарата, если не все стадии производства (включая синтез) осуществляются на территории ЕАЭС (п. 16.2)
• Сложный порядок приемки: подпись Получателя в течение 20 рабочих дней, затем Заказчика в течение 20 рабочих дней
• Обеспечение исполнения контракта: 1% от НМЦК до заключения, возможное увеличение при снижении цены более чем на 25%