Поставка лекарственного препарата для медицинского применения ЛЕВИЛИМАБ

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Требуется лицензия на осуществление фармацевтической деятельности (оптовая торговля лекарственными средствами или производство лекарственных средств).

Квалификация и опыт

• Необходимо наличие копии регистрационного удостоверения на лекарственный препарат.
• При поставке ЖНВЛП требуется протокол согласования цен поставки.

Другое

• Обязательный личный осмотр объекта (склада) перед подачей заявки (указан адрес склада в г. Хабаровск).
• Строгие требования к упаковке и маркировке (транспортная упаковка, маркировка по форме 61-ФЗ, наличие упаковочного листа).
• Сложный и длительный порядок приемки: 20 рабочих дней на экспертизу, выборочная проверка образцов (3 упаковки на анализ) за счет поставщика, риск забраковки всей серии.
• Жесткие штрафы: до 10% от цены контракта за каждый факт неисполнения обязательств (п. 11.11).
• Обязательное наличие остаточного срока годности не менее 12 месяцев на момент поставки.
• Запрет на замену препарата на аналог, не все стадии производства которого осуществляются на территории ЕАЭС (позиция 433 приложения № 2 Постановления № 1875).