Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения.

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на производство лекарственных средств (если участник — производитель)
• Лицензия на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля лекарственными средствами)

Квалификация и опыт

• Обязательное наличие документов о происхождении товара (РФ или ЕАЭС) для получения преимущества
• Наличие информации о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства на территории ЕАЭС (выдается Минпромторгом)
• Наличие номера реестровой записи из реестра российской промышленной продукции или евразийского реестра промышленных товаров

Другое

• Строгие требования к упаковке и маркировке (транспортная упаковка, упаковочные листы, маркировка согласно 61-ФЗ)
• Обязательный контроль температурного режима при транспортировке (термоконтейнеры, термоиндикаторы, авторефрижераторы)
• Возможность отказа от приемки товара при нарушении температурного режима с составлением Акта отказа
• Выборочная проверка качества товара (забор образцов в 3-х кратном количестве, расходы несет поставщик)
• Обязательное наличие действующего регистрационного удостоверения или разрешения на временное обращение
• Срок годности товара на дату поставки должен соответствовать требованиям Технического задания
• Обязательное представление протокола согласования цен поставки ЖНВЛП
• Сложный порядок приемки (возможность создания приемочной комиссии из 5 человек, экспертиза, фото/видеофиксация)
• Штрафы за неисполнение обязательств (до 10% от НМЦК при цене до 3 млн руб.)
• Оплата производится за фактически поставленный товар после приемки в течение 7 рабочих дней
• Обязательное представление Акта сверки расчетов в течение 20 дней после оплаты
• Специфические требования к транспортировке термолабильного товара (отдельное описание для авторефрижераторов и обычного транспорта)