Поставка изделий медицинского применения (тест-полоски для анализатора мочи)

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Регистрационное удостоверение или выписка из реестра медицинских изделий.
• Сертификат соответствия или декларация о соответствии (при наличии).

Квалификация и опыт

• Участник закупки должен соответствовать требованиям Закона № 44-ФЗ (пункты 3-5, 7-11 части 1 ст. 31).
• Для товаров из РФ или ЕАЭС требуется указание номера реестровой записи из реестра российской/евразийской промышленной продукции с указанием уровня радиоэлектронной продукции.
• Для товаров из РФ или ЕАЭС требуется указание номера реестровой записи из реестра российского/евразийского программного обеспечения (при наличии требований).
• Для товаров из РФ или ЕАЭС требуется сертификат о происхождении товара.
• Для товаров из РФ или ЕАЭС требуется акт экспертизы ТПП РФ или аналогичный документ о доле иностранных материалов.
• Для товаров из РФ или ЕАЭС требуется документ о соответствии производства ГОСТ ISO 13485-2017.
• Для лекарственных препаратов из РФ или ЕАЭС требуется документ о стадиях производства на территории Союза.

Другое

• Обязательное уведомление Заказчика о дате поставки за 2 рабочих дня.
• Обязательная обратная транспортировка некачественного товара за счет Поставщика в течение 2 дней.
• Поставщик оплачивает расходы по ответственному хранению некачественного товара на складе Заказчика.
• Штрафы за неисполнение обязательств: 1% от цены контракта (но не менее 1000 и не более 5000 руб.) за каждый факт нарушения.
• Пени за просрочку: 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ от цены контракта за каждый день просрочки.
• Приемка Товара осуществляется в течение 20 рабочих дней после поступления документа о приемке.
• Обязательное наличие инструкций-вкладышей на русском языке в каждой упаковке.
• Обеспечение надлежащего температурного режима при транспортировке.