Закупка лекарственного препарата Талазопариб для обеспечения отдельных категорий граждан, в отношении которых установлены меры социальной поддержки Л271342 в 2027 году

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Наличие действующего регистрационного удостоверения (РУ) на препарат.
• Предоставление копии РУ при каждой поставке.
• В случае окончания срока действия РУ в период исполнения контракта — представление заявления о подтверждении регистрации в течение 5 рабочих дней.

Квалификация и опыт

• Поставщик должен быть зарегистрирован в ПИК ЕАСУЗ и иметь усиленную квалифицированную электронную подпись (КЭП).
• Обязательное использование ПИК ЕАСУЗ для обмена всеми документами (акты, уведомления, счета).
• Обеспечение работы в системе в случае сбоев (оформление документов на бумаге в сроки контракта).

Другое

• Обязательное внесение информации о препарате в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (постановление №1556).
• Обязательное внесение данных в АИС Росздравнадзора.
• Возможность проведения выборочной проверки качества (забор образцов за счет Поставщика).
• Штрафы за неисполнение обязательств по обеспечению (например, за непредоставление нового обеспечения при отзыве лицензии у гаранта).
• Сложный электронный документооборот: строгие сроки подписания документов (от 0 до 12 дней), штрафы за просрочку.
• Не допускается замена препарата на российский аналог, если в контракте указан импортный (постановление №1875).