Поставка лекарственных средств

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Требуется лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения
• Требуется лицензия на производство лекарственных средств (если участник предлагает свой товар собственного производства)

Квалификация и опыт

• Необходимо наличие действующих регистрационных удостоверений на все поставляемые препараты
• Поставщик обязан предоставлять копию заявления о подтверждении государственной регистрации в течение 5 рабочих дней, если срок действия РУ истекает в период исполнения контракта
• Поставщик обязан обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов

Другое

• Обязательный личный осмотр объекта (аптеки) перед подачей заявки (заявка направляется не позднее чем за 15 рабочих дней до поставки)
• Жесткие требования к упаковке и маркировке (транспортная упаковка должна иметь специальную маркировку согласно ст.46 ФЗ-61)
• Заказчик имеет право проводить выборочную проверку качества с привлечением независимых экспертных организаций (расходы несет Поставщик)
• При выявлении не соответствующего товара он забраковывается в объеме всей серии, Поставщик обязан заменить забракованную серию
• Скрытые недостатки можно выявить только в процессе использования (вскрытие тары), претензии по ним можно предъявить в течение 60 дней с даты поставки
• Не допускается замена лекарственного препарата на происходящий из иностранного государства (ограничения Постановления №1875)
• Обязательное использование ПИК ЕАСУЗ для обмена документами и подписания документов о приемке
• Поставка осуществляется только в целых упаковках, сверх количества поставка за счет Поставщика