Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности (оптовая торговля или производство лекарственных средств).

Квалификация и опыт

• Остаточный срок годности лекарственных препаратов не менее 12 месяцев.
• Наличие документов, подтверждающих соответствие товара требованиям 61-ФЗ (регистрационное удостоверение, выписка из ГРЛС и т.д.).
• Обеспечение надлежащей упаковки и маркировки в соответствии с требованиями 61-ФЗ и ЕАЭС.
• Внесение сведений о маркированном товаре в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.

Другое

• Обязательная маркировка лекарственных препаратов средствами идентификации.
• Поставка маркированного товара на отдельном паллете или визуальное выделение от немаркированного.
• Сложный порядок приемки: Поставщик формирует документ о приемке в ЕИС, Заказчик проводит экспертизу в течение 20 рабочих дней.
• Обязательный вывоз фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных препаратов за счет Поставщика.
• Возможность проведения выборочной проверки качества с привлечением независимых экспертных организаций за счет Поставщика.
• Штрафы за просрочку поставки: пени 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ за каждый день просрочки.
• Штрафы за неисполнение обязательств: 1% от цены контракта (но не менее 1000 руб. и не более 5000 руб.).
• Обязательное представление Актов сверки расчетов в течение 60 календарных дней после оплаты.
• Ограничение на замену лекарственных препаратов, произведенных не на территории ЕАЭС.
• Срок годности на дату поставки должен быть не менее 12 месяцев.