Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (Натрия хлорид 10 мл.)

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Требуется лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами (для поставщика) или на производство (для производителя)
• В случае отзыва лицензии у банка, предоставившего гарантию обеспечения, поставщик обязан предоставить новое обеспечение в течение месяца

Квалификация и опыт

• Обязательное наличие действующего регистрационного удостоверения препарата
• При поставке товара иностранного происхождения требуется сертификат о происхождении товара
• Декларирование соответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP) и сведений о стадиях производства на территории ЕАЭС

Другое

• Обязательный личный осмотр объекта (места доставки) перед подачей заявки
• Обязательный выезд на объект для проверки качества (забор образцов) в случае запроса Заказчика
• Жесткие штрафы за неисполнение обязательств: до 10% от цены контракта за каждый факт неисполнения (кроме просрочки)
• Пени за просрочку исполнения: 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ от цены контракта за каждый день просрочки
• Сложный порядок приемки: документы подаются в ЕИС, подписывается структурированный документ о приемке, возможен отказ от приемки с мотивированным обоснованием
• Ограничение на замену товара: при исполнении контракта не допускается замена препарата на препарат, не все стадии производства которого осуществляются на территории ЕАЭС, если закупается препарат, все стадии производства которого осуществляются на территории ЕАЭС
• Обязательное наличие остаточного срока годности не менее 12 месяцев на момент поставки