Поставка лекарственного препарата (Цитиколин)

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля) или на производство лекарственных средств (Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 или от 06.07.2012 № 686)
• Запись из реестра лицензий на соответствующие виды деятельности

Квалификация и опыт

• Декларирование соответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP) или Минпромторга РФ
• Предоставление документа о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства на территории ЕАЭС (включая синтез молекулы действующего вещества)
• Предоставление сертификата о происхождении товара (для препаратов из ЕАЭС) или заключения о подтверждении производства на территории РФ
• Наличие опыта поставок лекарственных препаратов (требование к контракту, исполненному без штрафов, в течение 3 лет)

Другое

• Обязательная поставка товара в целых упаковках, при этом поставка сверх количества Спецификации осуществляется за счет Поставщика
• Жесткие штрафы за неисполнение обязательств: до 10% от цены контракта за каждый факт неисполнения (для контракта до 3 млн руб.)
• Пени за просрочку исполнения Поставщиком: 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ от цены контракта за каждый день просрочки
• Обязательный выезд на объект для проверки (выборочная проверка качества с забором образцов)
• Короткий срок поставки по заявке: 5 рабочих дней с даты направления заявки
• Сложный порядок приемки: Заказчик имеет право отказать в приемке и потребовать устранения недостатков в течение 20 рабочих дней после получения документов
• Обязательное представление копии заявления о подтверждении государственной регистрации в течение 5 рабочих дней, если срок действия РУ истекает в период исполнения контракта