Ремонт медицинского оборудования

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий (классы 2а, 2б, 3) для выполнения работ с анализатором и маммографом
• Лицензия на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) для работы с маммографом

Квалификация и опыт

• Наличие специалистов по всем видам медицинских изделий из перечня с подтверждением квалификации документами
• Наличие контрольно-измерительного и технологического испытательного оборудования, аттестованного по ГОСТ Р 8.568-2017
• Внедренная система менеджмента качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017)

Другое

• Обязательная поверка медицинского изделия после ремонта
• Срок устранения недостатков при гарантийном случае — не более 5 рабочих дней
• Обязательное ведение журнала технического обслуживания
• Срок поставки запасных частей — не более 5 рабочих дней
• Срок выезда специалиста для диагностики — не более 5 рабочих дней
• Срок устранения недостатков по гарантии — не более 5 рабочих дней
• Обязательная регистрация обособленного подразделения в налоговых органах в течение месяца с момента заключения контракта, если оказание услуг длится более месяца
• Штрафы за неисполнение обязательств: 1% от цены контракта (но не менее 1000 и не более 5000 руб.) за каждый факт неисполнения, кроме просрочки
• Пени за просрочку — 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ от неоплаченной суммы за каждый день просрочки