Лекарственные препараты (Эноксапарин натрия)

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Обязательная лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами (для поставщика) или на производство (для производителя)
• Лицензия должна быть действующей, подтверждается выпиской из реестра или сведениями из реестра лицензий

Квалификация и опыт

• Обязательное наличие копии регистрационного удостоверения или сведений о регистрации для каждого препарата
• Требуется наличие сертификатов соответствия и протокола согласования цен ЖНВЛП
• Поставка осуществляется только в целых упаковках, дробление не допускается

Другое

• Жесткие требования к происхождению товара: для РФ — запись в реестре российской промышленной продукции, для ЕАЭС — запись в евразийском реестре или сертификат, для других стран — указание страны происхождения
• Обязательное предоставление письма производителя о нахождении серии в первичном легальном обороте
• Сложная процедура приемки с возможной экспертизой и выборочной проверкой образцов за счет поставщика
• Штрафы за недостоверную информацию о происхождении товара или нарушение условий поставки могут достигать 10% от цены контракта
• Обеспечение исполнения контракта в размере 5% от цены, которое должно быть предоставлено до заключения контракта
• Срок возврата обеспечения — до 30 дней после исполнения обязательств, но не более 15 дней при наличии ограничений по 44-ФЗ