Оказание услуг по техническому обслуживанию и текущему ремонту медицинского оборудования

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий (Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 №2129)
• Лицензия на работу с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) с указанием вида работ: техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих)

Квалификация и опыт

• Специалисты должны иметь удостоверяющие документы (дипломы, сертификаты) с подтверждением квалификации до начала работ
• Электротехнический персонал должен подтверждать определенную группу допуска по электробезопасности
• Наличие контрольно-измерительного и технологического испытательного оборудования, поверенного по ГОСТ Р 8.568
• Исполнитель должен иметь полный комплект документации для проведения ТО
• Обязательное наличие системы менеджмента качества (ГОСТ ISO 9001 и ISO 13485-2017) с сертификатами соответствия

Другое

• Срочный ремонт оборудования с жесткими сроками: наркозные аппараты и аппараты ИВЛ — 10 дней, столы — 7 дней, столы для пациентов — 4 дня с момента заключения контракта
• Сроки устранения аварийных неисправностей: угроза жизни и здоровью — 1 час, другие неисправности — 24 часа
• Сроки ремонта: не более 72 часов (или 60 календарных дней при необходимости заказа запчастей)
• Запасные части стоимостью более 500 тыс. руб. демонтированного оборудования передаются Исполнителю на утилизацию
• Обязательное проведение ежемесячной диагностики оборудования с использованием удаленного доступа (дистанционный мониторинг)
• Обязательное участие в процедуре обязательной бесплатной модификации оборудования, обновления ПО и устранения ошибок по инициативе завода-изготовителя
• Жесткие штрафы: 10% цены контракта при цене до 3 млн руб., 5% — от 3 до 50 млн руб. (цена контракта 23,3 млн руб.)
• Пени за просрочку: 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ от цены контракта за каждый день просрочки
• Обеспечение исполнения контракта должно быть предоставлено в виде независимой гарантии или денежных средств
• Обязательный личный осмотр объекта (оборудования) перед подачей заявки (согласно ТЗ)
• Специфичный порядок приёмки: Заказчик вправе не отказывать в приемке услуг при выявленных несоответствиях, если они не препятствуют приемке и устранены Исполнителем
• Обязательное заполнение журналов технического обслуживания оборудования, предоставляемых Заказчиком