Поставка лекарственного препарата для медицинского применения-68.2

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Необходимо наличие действующей лицензии на право осуществления конкретного вида деятельности (п. 1 ч. 1 ст. 31 44-ФЗ)
• При поставке термолабильных лекарственных средств требуется контрольная карточка температурного индикатора и документы по холодовой цепи

Квалификация и опыт

• Обязательное наличие регистрационного удостоверения или выписки из ГРЛС
• При поставке лекарственных препаратов, произведенных после 01.07.2020, требуется наличие средства идентификации (штриховой код) и внесение сведений в систему МДЛП

Другое

• Обязательный выезд на объект для осмотра (п. 4.2 Контракта: при определении габаритов упаковки и веса учитывается удаленность места доставки и отсутствие грузоподъемных средств)
• Сложный порядок приёмки: документ о приёмке подписывается Поставщиком автоматически в ЕИС, а Заказчик имеет право подписать его или направить мотивированный отказ в течение 15 рабочих дней
• Жесткие штрафы: штраф за неисполнение обязательств по контракту составляет 1% цены контракта (этапа), но не более 5 тыс. руб. и не менее 1 тыс. руб.
• Обязательное предоставление образцов для независимой экспертизы (3-х кратное количество упаковок) при выборочной проверке, расходы несет Поставщик
• Обязательное наличие уведомления об отсутствии товара в реестре российской промышленной продукции