Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Необходимо наличие действующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (требование ст. 31 ч. 1 п. 1 Закона № 44-ФЗ)
• Для товаров из ЕАЭС (кроме РФ) требуется сертификат о происхождении товара

Квалификация и опыт

• Обязательное наличие документов, подтверждающих происхождение товара (реестр российской промышленной продукции или сертификат ЕАЭС)
• Для подтверждения всех стадий производства (включая синтез молекулы) требуется документ от Минпромторга России
• Участник не должен быть офшорной компанией или иностранным агентом

Другое

• Обязательный личный осмотр объекта (места доставки) перед подачей заявки (п. 4.2 Контракта)
• Жесткие требования к упаковке и маркировке (транспортная упаковка должна предотвращать повреждение, наличие маркировки, упаковочных листов)
• Обязательное соблюдение «холодовой цепи» при транспортировке термолабильных средств
• Поставка сверх количества в потребительской упаковке осуществляется за счет Поставщика
• Возможность одностороннего отказа Заказчика при несоответствии товара или недостоверной информации
• Обязательное предоставление образцов для проверки качества (расходы несет Поставщик)
• Штрафы за неисполнение обязательств могут достигать 10% от цены контракта (п. 11.10 Контракта)