Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Действующее регистрационное удостоверение (РУ) или выписка из ГРЛС (приказ Минздрава №277н) обязательно для каждой серии
• Для товаров из ЕАЭС требуется сертификат о происхождении или запись в евразийском реестре промышленных товаров

Квалификация и опыт

• Наличие документов, подтверждающих соответствие участника требованиям ст. 31 44-ФЗ (отсутствие судимости, недоимок и др.)
• Для товаров российского происхождения: номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции или справка о специальном инвестиционном контракте
• Для товаров из ЕАЭС: номер записи в евразийском реестре промышленных товаров
• Для всех товаров: подтверждение всех стадий производства (включая синтез молекулы) на территории ЕАЭС (для РФ и ЕАЭС)

Другое

• Обязательная маркировка упаковки (наименование, номер партии, срок годности, производитель) и наличие двух экземпляров упаковочного листа (один внутри, один снаружи)
• Для термолабильных препаратов: соблюдение холодовой цепи, наличие контрольной карточки температурного индикатора и документов о транспортировке
• Жесткие штрафы: до 10% от цены контракта за каждый факт неисполнения/ненадлежащего исполнения (кроме просрочки)
• Пени за просрочку: 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ от цены контракта
• Обязательный выезд на объект для приемки товара и подписания структурированного документа о приемке
• Поставка сверх количества в потребительской упаковке осуществляется за счет Поставщика
• Проверка качества может проводиться независимыми экспертами за счет Поставщика, расходы несет Поставщик