Поставка лекарственного препарата Бупивакаин для пополнения резерва медицинских ресурсов Министерства здравоохранения Российской Федерации для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций» (основание Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 августа 2013г. № 598)

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на производство лекарственных средств (если участник - производитель).
• Лицензия на фармацевтическую деятельность с видом работ 'оптовая торговля лекарственными средствами' (если участник - не производитель).

Квалификация и опыт

• Наличие действующего регистрационного удостоверения (РУ) или выписки из ГРЛС.
• Остаточный срок годности на момент поставки должен составлять не менее 70% от общего срока годности (приказ Минздрава № 598).
• Товар должен быть произведен на территории РФ или ЕАЭС (требования национального режима).

Другое

• Жесткие требования к маркировке транспортной упаковки (наличие наименования, реквизитов контракта, веса брутто/нетто и т.д.).
• Обязательный выезд на объект (адрес: Москва, ул. Академика Чазова, д. 15А, стр. 54) для передачи товара.
• Сложный и строгий порядок приемки: отсутствие документа о приемке в ЕИС в момент передачи является основанием для отказа в приемке.
• Обязательное предоставление образцов для проведения независимой экспертизы (3-х кратное количество упаковок).
• Сложные условия возврата и замены товара при отзыве лекарственного средства или выявлении фальсификации.
• Обязательное использование специального оборудования (авторефрижератор/термоконтейнеры) для иммунобиологических препаратов.
• Штрафы за недостоверность банковских реквизитов или их изменение без уведомления.