Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (АНТИБИОТИКИ) для ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Требуется лицензия на фармацевтическую деятельность (оптовая или производство)
• При отзыве лицензии у банка-гаранта поставщик обязан предоставить новое обеспечение контракта в течение месяца

Квалификация и опыт

• Для российских товаров: наличие номера реестровой записи в реестре российской промышленной продукции и совокупного количества баллов (или документа Минпромторга о стадиях производства)
• Для товаров из ЕАЭС: наличие номера реестровой записи в евразийском реестре промышленных товаров и баллов (или сертификата СТ-1)
• Для препаратов из перечня ЖНВЛП, включенных в СЗЛС: документ Минпромторга о стадиях производства на территории РФ/ЕАЭС
• При отсутствии товара в реестре российской промышленной продукции заявка приравнивается к иностранной и отклоняется

Другое

• Обязательный выезд на объект для проверки (выборочная проверка качества с привлечением независимых экспертных организаций, расходы несет поставщик)
• Жесткие штрафы: за каждый факт неисполнения обязательств — 10% цены контракта (этапа) при цене до 3 млн руб., при просрочке — пени 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ
• Обязательное представление копии заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата в случае окончания срока действия РУ в период исполнения контракта (в течение 5 рабочих дней)
• Сложный порядок приемки: структурированный документ о приемке формируется за 2 рабочих дня до передачи, прилагаются копии РУ, сертификат соответствия, протокол согласования цен ЖНВЛП
• Срок приемки документов Заказчиком — не более 20 рабочих дней
• Обязательное наличие инструкции по медицинскому применению на русском языке
• Остаточный срок годности на момент поставки: не менее 12 месяцев (для 2-летних), 18 месяцев (для 3-летних), 28 месяцев (для более длительных)
• Обязательное наличие транспортной упаковки, предотвращающей повреждение, с указанием всех реквизитов и весов брутто/нетто
• Обязательное наличие двух экземпляров упаковочного листа (внутри и снаружи)
• Поставка осуществляется только целыми упаковками
• При поставке товара российского происхождения замена на иностранный не допускается
• При поставке товара из ЕАЭС замена на российский допускается только при наличии преимущества
• Обязательное представление Актива сверки расчетов в течение 5 рабочих дней после оплаты
• При снижении цены на 25% и более требуется дополнительное обеспечение контракта
• При проведении аукциона и снижении цены более чем на 25% требуется обоснование цены и информация о добросовестности (3 контракта без штрафов)