Оказание услуг по контролю качества исходных сырья и расходных материалов, клеточных запасов и готовой лекарственной продукции и на микробиологический мониторинг

44-ФЗ Цена требует уточнения в источнике Лекарства и медикаменты Медицинские изделия Медицинское оборудование Медицина и медизделия

Кратко

Закупка услуг по контролю качества исходных материалов, клеточных запасов и готовой лекарственной продукции, а также микробиологическому мониторингу чистых помещений производства лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с принципами GMP. Услуги включают микробиологические исследования воздуха, смывы с оборудования и персонала, контроль качества воды и входного сырья, а также испытания готовой продукции. Работы будут проводиться в ФГБУ «ФЦМН» ФМБА России в Москве.

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

  • Лицензия на производство лекарственных средств для медицинского применения
  • Лицензия на проведение работ с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности
  • Внесение в реестр лицензий, соответствующих принципам GMP

Квалификация и опыт

  • Работа должна проводиться квалифицированными и обученными сотрудниками с опытом в данной области
  • Все используемые аналитические методики должны быть внедрены в соответствии с требованиями GMP
  • Все средства измерений должны быть поверены, оборудование аттестовано

Другое

  • Все работники должны иметь российское гражданство или соответствующее разрешение на привлечение иностранной рабочей силы
  • Обязательное соблюдение коммерческой тайны и конфиденциальности персональных данных
  • Жесткие требования к приемуке услуг: Заказчик проводит экспертизу результатов в течение 5 рабочих дней
  • При выявлении недостатков Исполнитель обязан устранить их за свой счет в течение 2 рабочих дней

Требования к заявке

  • Наличие лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения
  • Внесение в реестр лицензий, соответствующих принципам GMP
  • Наличие лицензии на проведение работ с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности

Основное

Реестровый номер
0373400007726000864
НМЦК
4 000 000,00 ₽
Срок
Срок оказания услуг - с даты заключения контракта по 30 ноября 2026 года. Срок направления образцов Заказчиком в работу - не позднее 16.11.2026. Срок оказания услуг по заявкам - не позднее 14 дней после передачи образцов.
Регион
Российская Федерация, 117997, Москва, УЛИЦА ОСТРОВИТЯНОВА, ДОМ 1/СТРОЕНИЕ 10

Заказчик

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР МОЗГА И НЕЙРОТЕХНОЛОГИЙ" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА

ИНН 7728434750

Источник на zakupki.gov.ru