Поставка лекарственных препаратов (МНН:АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕКА, ЖЕЛЕЗА КАРБОКСИМАЛЬТОЗАТ, КАРФИЛЗОМИБ)

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Обязательная лицензия на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля или производство)
• Декларация о соответствии должна содержать ссылку на реестр лицензий

Квалификация и опыт

• Для препаратов из РФ — наличие записи в реестре российской промышленной продукции (РРПП) и справки о специальном инвестиционном контракте (если не продекларировано отсутствие в РРПП)
• Для препаратов из ЕАЭС — наличие записи в евразийском реестре промышленных товаров
• Для иностранных препаратов — указание страны происхождения

Другое

• Жесткие штрафы: 10% от цены контракта за неисполнение обязательств (кроме просрочки), 0,5% при цене от 100 до 500 млн руб.
• Обязательное обеспечение исполнения контракта в размере 10% от НМЦК (242 706,50 руб.)
• Обязательный личный осмотр объекта (аптеки) перед подачей заявки (п. 6.1 Контракта)
• Обязательная маркировка товара в «Честном знаке»
• Обязательное участие в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП)
• Сложный порядок приемки: документы формируются в ЕИС, подписываются в электронной форме, возможен мотивированный отказ от приемки
• Выборочная проверка качества: Заказчик вправе направить запрос на предоставление образцов для анализа независимыми экспертами, расходы несет Поставщик
• Обязательное соблюдение «холодовой цепи» при транспортировке термолабильных препаратов
• Ограничение на замену препаратов: запрещена замена препаратов, производимых на территории ЕАЭС, на препараты, производимые за ее пределами (если закупка идет по позиции 433 приложения № 2 к Постановлению 1875)
• Срок годности: остаточный срок должен быть не менее 8 месяцев (до 24 мес.) или 12 месяцев (24 мес. и более)
• Поставка осуществляется только в целых упаковках, сверх количества — за счет Поставщика