Поставка изделий медицинского назначения «Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство»

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Требуется наличие сертификата соответствия или регистрационного удостоверения на медицинское изделие, так как это товар из КТРУ (Классификатор товаров, работ, услуг для закупок).

Квалификация и опыт

• Требуется опыт поставок медицинских изделий, соответствующих требованиям закупки, на территории РФ.

Другое

• Требования к номинальному давлению расширения стента (10 атм или 10-11 атм в зависимости от типа), предельному давлению разрыва баллона (≥16 атм), размерам системы доставки (длина ≥140 см, диаметры стержней) и другим характеристикам стента и его доставки очень строгие и детализированы в документации.
• Требования к наличию нерассасывающего полимерного покрытия также являются обязательными.
• Для некоторых позициям указан конкретный диапазон номинального давления расширения стента (10-11 атм), что может быть ограничением.
• Требования к максимальному диаметру совместимого проводника (≤0,36 мм для некоторых позиций) и размерам шафта (диапазоны 0.7-0.72 мм и 0.81-0.95 мм) очень точные.
• Для некоторых позиций указан конкретный диапазон номинального давления расширения стента (10-11 атм), что может быть ограничением.