Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Яквинус / МНН Тофацитиниб для обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Ханты-Мансийского автономного округа – Югры и страдающих некоторыми видами заболеваний, при лечении которых лекарственные средства, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания предоставляются по рецептам за счет средств бюджета автономного округа.

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Обязательная лицензия на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля) или производство лекарственных средств.

Квалификация и опыт

• Необходимо предоставить документы, подтверждающие государственную регистрацию препарата (РУ или выписка из ГРЛС).
• При поставке в картриджах или иных формах выпуска, совместимых с устройствами введения, требуется безвозмездная передача этих устройств пациентам.

Другое

• Жесткие требования к упаковке и маркировке (транспортная упаковка, маркировка по форме 46 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
• Обязательное внесение информации о перемещении препарата в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
• Сложная и строгая процедура приемки: проверка по Упаковочным листам, наличие внешних повреждений, проверка температурного режима, маркировки и соблюдения сроков поставки (рабочие дни 9:00-16:00).
• Обязательное формирование единого структурированного документа о приемке в ЕИС в срок не позднее 2 рабочих дней после полной поставки.
• Крупные штрафы за нарушение условий: до 10% от цены контракта за каждый факт неисполнения обязательств (для победителя).
• Поставка осуществляется только в целых упаковках, дробление таблеток не допускается.
• При выявлении фальсифицированного или недоброкачественного препарата Поставщик обязан заменить его в течение 5 дней.
• Обеспечение исполнения контракта должно быть предоставлено до заключения контракта (независимая гарантия или денежные средства).