Поставка лекарственных препаратов (МНН Сипонимод)

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на фармацевтическую деятельность с правом оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения (или лицензия на производство)
• В случае дефектуры или риска дефектуры — предоставление разрешений на временное обращение

Квалификация и опыт

• Обязательное наличие действующей лицензии на фармацевтическую деятельность (оптовая или производственная)
• Предоставление выписки из реестра лицензий или сведений о лицензии
• Наличие РУ (регистрационного удостоверения) с указанием страны происхождения (Швейцария)

Другое

• Обязательный выезд на объект для осмотра и разгрузки транспортного средства
• Строгие требования к упаковке и маркировке (транспортная упаковка, маркировка по ст. 46 ФЗ-61, упаковочные листы)
• Возможность проведения независимой экспертизы качества (забор образцов за счет поставщика)
• Штрафы за неисполнение обязательств: до 10% от НМЦК (до 3 млн руб) или 5% (от 3 до 50 млн руб)
• Пени за просрочку: 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ от неоплаченной суммы
• Обязательное предоставление обеспечения исполнения контракта (банковская гарантия или денежные средства)
• Запрет на замену лекарственного препарата на аналог иностранного происхождения или не соответствующий ЕАЭС
• Срок годности на момент поставки должен быть не менее 1 года