Поставка лекарственного препарата - МНН ГЛИЦИН

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Требуется действующая лицензия на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля или производство)
• Лицензия подтверждается выпиской из реестра или иным документом

Квалификация и опыт

• Обязательное наличие копий регистрационных удостоверений (РУ) или информации о них на каждый препарат
• Подтверждение происхождения товара: для РФ — номер записи в реестре российской промышленной продукции или справка о СИК; для ЕАЭС — номер записи в евразийском реестре промышленных товаров
• Для препаратов с производством в ЕАЭС требуется документ о стадиях производства на территории Союза (включая синтез молекулы)
• Необходимость предоставления информации о количестве препарата в эквивалентных формах/дозировках без уменьшения общего объема активного вещества

Другое

• Обязательный выезд на объект для получения заявки о получении (выборке) товара
• Строгий температурный режим хранения и перевозки
• Сложная процедура приемки: Поставщик формирует структурированный документ о приемке в ЕИС с прилагаемыми документами, Заказчик проводит экспертизу
• Возможность выборочной проверки качества с привлечением независимых экспертных организаций (расходы несет Поставщик)
• Обязательный возврат денежных средств обеспечения контракта в течение 30 дней после приемки
• Штрафы за просрочку: 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ за каждый день просрочки
• Штрафы за неисполнение обязательств: от 10% до 0,1% от цены контракта в зависимости от суммы
• Контракт заключается только после предоставления обеспечения исполнения контракта
• Не допускается замена препарата на иностранный или с производством не во всех стадиях в ЕАЭС (в соответствии с Постановлением №1875)