Поставка лекарственного препарата (МНН НАТРИЯ ОКСАБИФОР+САМАРИЯ ОКСАБИФОР)

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Требуется действующая лицензия на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля или производство)
• Для производителя — лицензия на производство лекарственных средств

Квалификация и опыт

• Обязательное представление копии РУ (регистрационного удостоверения) на каждый препарат
• При наличии в перечне дефектурных — предоставление разрешений на временное обращение
• Необходимость указания остаточного срока годности (не менее 4 дней на момент поставки)

Другое

• Обязательная передача сведений в ФГИС МДЛП (система мониторинга движения лекарственных препаратов) с использованием прямого порядка представления сведений (прямой акцепт)
• Обязательное уведомление Заказчика за 2 дня до каждой поставки
• Обязательное наличие маркировки на таре с реквизитами контракта и адресом доставки
• Обязательное наличие двух экземпляров упаковочного листа (один внутри, один снаружи)
• Обязательное наличие температурного режима при хранении и перевозке
• Возможность проведения выборочной проверки качества с привлечением независимых экспертных организаций (расходы за счет Поставщика)
• Обязательный возврат денежных средств обеспечения контракта в течение 30 дней после приемки
• Возможность одностороннего отказа Заказчика от исполнения контракта при нарушении условий
• Штрафы за нарушение сроков подачи документов (п. 9.4) и за нарушение сроков передачи сведений в ФГИС МДЛП (п. 3.1.8)