Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения (Цефепим, Цефоперазон+Сульбактам)

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности (оптовая торговля лекарственными средствами) или на производство лекарственных средств.
• Выписка из реестра лицензий должна быть по утвержденной форме (Постановление Правительства РФ № 2343).

Квалификация и опыт

• Наличие действующего регистрационного удостоверения на каждый поставляемый препарат.
• Наличие сертификата соответствия или декларации о соответствии (для препаратов, введенных в оборот до 29.11.2019).
• Наличие инструкции по медицинскому применению на русском языке.

Другое

• Жесткие требования к упаковке и маркировке (транспортная упаковка должна быть рассчитана на отсутствие грузоподъемных средств в пунктах следования).
• Обязательный вывоз товара ненадлежащего качества за свой счет в течение 5 рабочих дней.
• Возможность проведения независимой экспертизы качества за счет Поставщика при выборочной проверке.
• Сложный порядок приемки: проверка по Упаковочным листам, контроль температурного режима и внешних повреждений.
• Штрафы за нарушение холодовой цепи или целостности упаковки могут привести к отказу в приемке партии.
• Обязательное наличие термоиндикаторов на каждой партии МИБП.
• Сложная система обеспечения контракта (гарантия банка или 5% от цены контракта).
• Ограничения по происхождению товара: препараты, не все стадии производства которых находятся в ЕАЭС, приравниваются к импортным.