Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН - ГЛУТАМИЛ-ЦИСТЕИНИЛ-ГЛИЦИН ДИНАТРИЯ)

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Требуется лицензия на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля или производство)
• При поставке ЖНВЛП требуется протокол согласования цен поставки

Квалификация и опыт

• Обязательное наличие регистрационного удостоверения или записи в ГРЛС на каждый препарат
• Товар должен быть включен в перечень ЖНВЛП
• Требуется наличие реестровой записи из реестра российской промышленной продукции для подтверждения происхождения товара из РФ (если применимо)

Другое

• Строгий запрет на поставку товара с объемом первичной упаковки более 2 мл во избежание ошибок дозировки и нерационального использования
• Обязательный личный осмотр объекта (аптеки) перед подачей заявки (указано в извещении)
• Жесткие требования к маркировке и упаковке (транспортная упаковка должна предотвращать повреждение, наличие маркировки по ФЗ-61)
• Обязательное применение прямого порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП
• Сложный и строгий порядок приемки с возможностью проведения экспертизы и отказа в приемке при малейших несоответствиях
• Штрафы за недостоверную информацию о стране происхождения товара (приравнивание к иностранному товару)
• Срок приемки товара может быть увеличен на срок проведения экспертизы