Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Трастузумаб

44-ФЗ Цена требует уточнения в источнике Лекарства и медикаменты Медицина и медизделия

Кратко

Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Трастузумаб (код ОКПД2 – 21.20.10.211) в соответствии со Спецификацией и Техническими характеристиками. Поставка осуществляется с разгрузкой транспортного средства по адресу: 350086, Краснодарский край, г. Краснодар, Российская, д. 140, аптека ГБУЗ «НИИ- ККБ №1 им. профессора С.В. Очаповского». Поставщик обязан обеспечить соответствие товара требованиям законодательства РФ, предоставить все необходимые документы, включая регистрационные удостоверения, и пройти регистрацию в ФГИС МДЛП.

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

  • Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
  • Лицензия на производство лекарственных средств (для производителя)

Квалификация и опыт

  • Остаточный срок годности лекарственного препарата не менее 12 месяцев на дату поставки
  • Обязательное прохождение регистрации в ФГИС МДЛП
  • Предоставление копии регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Другое

  • Запрет на замену лекарственного препарата, все стадии производства которого осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, на препарат, не все стадии производства которого осуществляются на этих территориях
  • Обязательное применение прямого порядка (прямого акцепт) предоставления сведений в ФГИС МДЛП
  • Обязательное предоставление образцов товара для проведения независимой экспертизы по требованию Заказчика
  • Штрафы за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств по контракту

Требования к заявке

  • Наличие действующей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
  • Предоставление документов, подтверждающих государственную регистрацию лекарственного препарата
  • Регистрация в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП)
  • Обеспечение соответствия товара требованиям законодательства РФ, Технических характеристик и наличия обязательных документов

Основное

Реестровый номер
0818500000826005412
НМЦК
16 687 440,00 ₽
Срок
Поставка осуществляется с 01.01.2027 по 27.12.2027, не позднее 15 дней со дня подачи заявки Заказчика.
Регион
350000, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ , Г. КРАСНОДАР, УЛ. КРАСНАЯ, Д. 35

Заказчик

ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ "ДИРЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАКУПОК"

ИНН 2308265684

Источник на zakupki.gov.ru