МНН: ЭПОЭТИН БЕТА, МНН: ЭПОЭТИН АЛЬФА

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля или производство лекарственных средств) по ФЗ-99
• Лицензия на производство лекарственных средств (п. 16, 47 ч. 1 ст. 12 ФЗ-99)

Квалификация и опыт

• Требования к первичной упаковке: для Эпоэтин альфа — только ампулы (для точного дозирования у недоношенных новорожденных)
• Эквивалентная дозировка 1000 ЕД для Эпоэтин бета не предусмотрена
• Обязательное наличие действующей регистрации в ФГИС МДЛП и своевременное внесение сведений об отгрузке

Другое

• Поставка осуществляется по заявкам Заказчика, направляемым не позднее чем за 10 дней до планируемой поставки
• Обязательный выезд на объект для проверки (осмотр товара) при приемке
• Обязательное проведение экспертизы поставленного Товара (может проводиться силами Заказчика или привлеченными экспертами)
• Штраф за неисполнение обязательств по контракту — 1% от цены контракта (этапа), но не более 5 тыс. и не менее 1 тыс. рублей
• Пени за просрочку — 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ от цены контракта
• Обеспечение исполнения контракта — 10% от цены контракта (независимая гарантия или денежные средства)
• Обязательное уведомление Заказчика о времени доставки за 3 дня
• При поставке Товара Поставщик формирует документ о приемке в ЕИС и направляет Заказчику