Техническое обслуживание облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Обязательная лицензия на техническое обслуживание медицинских изделий (ФЗ № 99-ФЗ, Постановление № 2129). Виды работ: контроль технического состояния, периодическое и текущее ТО. Лицензия должна быть действующей.
• Требование к лицензии распространяется на все виды обслуживаемого оборудования, включая анестезиологическое, респираторное, нейрологическое, сердечно-сосудистое, радиологическое (УЗИ), хирургическое и др.

Квалификация и опыт

• Наличие штатных специалистов по всем видам оборудования из перечня, подтвержденное удостоверяющими документами по ГОСТ Р 57501-2017.
• Допуск персонала по электробезопасности не ниже III группы.
• Оборудование для ТО должно быть поверено (ГОСТ Р 8.568) или аттестовано.
• Наличие полного комплекта документации на обслуживаемое оборудование.
• Система менеджмента качества по ГОСТ ISO 9001-2015 или ГОСТ ISO 13485-2017.

Другое

• Жесткие штрафы за неисполнение обязательств: штраф в размере __% от цены контракта/этапа за каждый факт неисполнения (кроме просрочки), пеня за просрочку в размере 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ от неоплаченной суммы.
• Обеспечение исполнения контракта: 30% от цены контракта (независимая гарантия или денежные средства). Срок действия гарантии должен превышать срок исполнения контракта не менее чем на месяц.
• Сложный и длительный процесс приемки: Заказчик проводит экспертизу в течение 10 рабочих дней, вправе отказать в приемке и потребовать устранить недостатки в течение 3-х рабочих дней.
• Гарантия на работы по ТО: не менее 6 месяцев с даты приемки. Обязательное устранение недостатков в течение 5 рабочих дней.
• Обязательное ведение журнала ТО (отметки делает Исполнитель).
• Ограничение на перемена Исполнителя: допускается только в случае реорганизации (преобразование, слияние, присоединение).