Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения (58-2026)

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Обязательное наличие лицензии на производство лекарственных средств или лицензии на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля).

Квалификация и опыт

• Обязательное наличие товара в реестре российской промышленной продукции (РПП) или подтверждение происхождения из РФ/ЕАЭС. Заказчик декларирует отсутствие товара в РПП, поэтому участник должен предоставить номер реестровой записи РПП или справку о специальном инвестиционном контракте.
• Для препаратов из ЕАЭС (кроме РФ) требуется номер записи из евразийского реестра промышленных товаров или сертификат о происхождении.
• Для подтверждения осуществления всех стадий производства на территории ЕАЭС (включая синтез молекулы) требуется документ от Минпромторга РФ.

Другое

• Жесткие требования к упаковке и маркировке (транспортная упаковка должна предотвращать повреждение, маркировка на русском языке, наличие двух экземпляров упаковочного листа).
• Обязательный выезд на объект для осмотра (упомянуто в описании объекта закупки: «условия поставки товара: поставка и разгрузка товара производится за счет поставщика...»).
• Специфичный порядок приемки: приемка осуществляется в месте доставки, включает проверку по Упаковочным листам, документов и соблюдения температурного режима. Экспертиза проводится Заказчиком или привлеченными экспертами.
• Обязательное представление копии заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата в случае окончания срока действия регистрационного удостоверения в период исполнения контракта.
• Поставка осуществляется в целых упаковках, сверх количества Спецификации поставляется за счет Поставщика.
• Заказчик вправе проводить выборочную проверку качества товара (забор образцов для анализа независимыми экспертными организациями) за счет Поставщика.
• Обеспечение исполнения контракта: 10% от цены контракта (независимая гарантия или денежные средства). Срок действия гарантии должен превышать срок исполнения контракта не менее чем на 1 месяц.
• Штрафы: за каждый факт неисполнения обязательств Поставщиком (кроме просрочки) — 1% от цены контракта (этапа), но не менее 1000 и не более 5000 руб. Пени за просрочку — 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ от цены контракта.
• Обязательное использование ЕИС для обмена документами о приемке (структурированный документ о приемке).