Поставка лекарственного препарата для медицинского применения с МНН Рибоциклиб в рамках целевой программы "Субсидия на организацию лекарственного обеспечения пациентов учреждения современными противоопухолевыми средствами и препаратами сопровождения" (Реестровый номер 261713)

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на производство лекарственных средств или фармацевтическую деятельность (вид работ: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения)

Квалификация и опыт

• Наличие записи в государственном реестре лекарственных средств (регистрационное удостоверение)
• Документы о происхождении товара: номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции или евразийского реестра промышленных товаров, подтверждающие производство на территории ЕАЭС
• Документ о стадиях производства (включая синтез молекулы) на территории ЕАЭС

Другое

• Обязательный выезд на объект для приемки товара (пункт 6.1 Контракта)
• Сложный и строгий порядок приемки: проверка по Упаковочным листам, документам, внешнему виду, температурному режиму, а также обязательная экспертиза (в т.ч. выборочная проверка образцов за счет поставщика)
• Срок приемки документов и подписания акта — не более 20 рабочих дней
• Обязательное представление документов о государственной регистрации, протоколе согласования цен, товарной накладной, акте приема-передачи, паспорте производителя на каждую серию
• Обязательное представление инструкции по медицинскому применению на русском языке
• Штрафы за просрочку: 0,1-10% от цены контракта в зависимости от суммы
• Обязательное возмещение расходов на уничтожение изъятых лекарственных средств (в течение 5 рабочих дней)
• Обязательное обеспечение исполнения контракта (размер указан в электронном контракте)
• Запрет на замену лекарственного препарата, если не все стадии производства (включая синтез молекулы) осуществляются на территории ЕАЭС