Поставка лекарственного препарата для медицинского применения с МНН Фоллитропин альфа+ лутропин альфа (Реестровый номер 261706)

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Сведения о наличии лицензии на производство лекарственных средств или лицензии на фармацевтическую деятельность (вид работ - оптовая торговля лекарственными средствами) должны быть в реестре или подтверждены документами.

Квалификация и опыт

• Поставка осуществляется в целых упаковках. Если количество Товара во вторичной упаковке превышает количество в Заявке, поставка сверх количества осуществляется за счет Поставщика.
• Поставка осуществляется в целых упаковках в соответствии с требованиями ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Другое

• Обязательное наличие транспортной упаковки (тары), способной предотвратить повреждение или порчу Товара во время перевозки, с обязательной маркировкой согласно ст. 46 ФЗ № 61-ФЗ.
• Обязательное наличие двух экземпляров упаковочного листа с указанием информации, один из которых крепится снаружи в водонепроницаемом конверте.
• Обязательное наличие документов о приемке, размещаемых в ЕИС за 2 дня до поставки.
• Обязательное наличие комплекта документов при поставке: сведения о госрегистрации, протокол согласования цен, товарная накладная, акт приема-передачи, копия паспорта производителя на каждую серию.
• Обязательное наличие инструкции по медицинскому применению на русском языке.
• Заказчик вправе проводить выборочную проверку качества Товара, направляя запрос на образцы для анализа независимыми экспертами. Расходы по проверке несет Поставщик.
• При выявлении несоответствия Товара условиям Контракта по результатам экспертизы или выборочной проверки, весь поставленный Товар подлежит замене за счет Поставщика.
• Обязательное наличие остаточного срока годности Товара на дату поставки, соответствующего Техническим характеристикам.
• Обязательное наличие документов о происхождении Товара (реестровая запись из реестра российской промышленной продукции или евразийского реестра промышленных товаров) при необходимости.
• Обязательное наличие документа, подтверждающего осуществление всех стадий производства (в т.ч. синтеза молекулы действующего вещества) на территории ЕАЭС, если требуется.
• Обязательное наличие информации о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории ЕАЭС, выданной Минпромторгом РФ.
• Обязательное наличие сведений о наличии записи в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающей факт государственной регистрации лекарственного препарата.
• Обязательное наличие сведений о наличии записи в реестре о наличии лицензии на производство лекарственных средств или лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием вида работ (услуг) - оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения.