ПОСТАВКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ С МНН "ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ БЕШЕНСТВА" (Реестровый номер 261732)

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Требуется лицензия на производство лекарственных средств или лицензия на фармацевтическую деятельность с указанием вида работ (услуг) - оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения.

Квалификация и опыт

• Необходимо наличие государственной регистрации лекарственного препарата.
• При поставке лекарственного препарата совместно с медицинским изделием (устройства введения и т.д.) требуется документ о регистрации медицинского изделия.
• Необходимо подтверждение происхождения товара из РФ или ЕАЭС (номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции или евразийского реестра промышленных товаров).
• При закупке лекарственных препаратов, все стадии производства которых осуществляются на территории ЕАЭС, требуется документ о стадиях технологического процесса производства, выданный Минпромторгом РФ.

Другое

• Обязательный выезд на объект для приемки товара (пункт 6.1 Контракта).
• Заказчик вправе проводить выборочную проверку качества товара, забраковывая всю серию при несоответствии, с возложением расходов на Поставщика.
• Сложный и строгий порядок приемки: документы о приемке формируются и размещаются в ЕИС, приемка может проводиться приемочной комиссией (не менее 5 человек).
• Срок оплаты - 7 рабочих дней с даты подписания документа о приемке.
• Обязательное предоставление документов о государственной регистрации, протокола согласования цен (для ЖНВЛП), инструкции по медицинскому применению, паспорта производителя на каждую серию.
• Жесткие штрафы: до 10% от цены контракта за неисполнение обязательств (при цене до 3 млн руб.).
• Обязательное возмещение расходов на уничтожение изъятых лекарственных средств (в течение 5 рабочих дней).
• Обеспечение исполнения контракта предоставляется до заключения контракта (размер указан в электронном контракте).