Поставка лекарственного препарата для медицинского применения: ПЕМБРОЛИЗУМАБ

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности с видом работ/услуг: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения (для лиц, не являющихся производителями) или лицензия на производство лекарственных средств (для производителей)
• Наличие записи в реестре лицензий о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Квалификация и опыт

• Обязательное наличие копии регистрационного удостоверения или выписки из ГРЛС (приказ Минздрава № 277н)
• Подтверждение страны происхождения товара (РФ или ЕАЭС) с указанием баллов или реестровых записей
• Товар должен быть включен в реестр российской промышленной продукции или евразийский реестр промышленных товаров, либо заявка приравнивается к поставке из иностранного государства

Другое

• Обязательный личный осмотр объекта (Аптека по адресу ул. Интернациональная, д. 3а, г. Рязань) для разгрузки и приемки
• Жесткие штрафы за просрочку: 5% цены контракта (при цене от 3 до 50 млн руб.) за каждый факт неисполнения обязательств
• Сложный и длительный порядок приемки: 20 рабочих дней на подписание документа о приемке Заказчиком после поступления от Поставщика
• Обязательное проведение экспертизы Товара Заказчиком или привлеченными экспертами
• Обязательный выезд на объект для проведения выборочной проверки качества (забор образцов)
• Обязательное наличие специальной транспортной упаковки (тары), предотвращающей повреждение, с указанием всех реквизитов и габаритов
• Срок годности Товара на дату поставки должен соответствовать Техническим характеристикам (остаточный срок 12 месяцев от срока годности производителя)
• Обязательное представление копии заявления о подтверждении государственной регистрации в течение 5 рабочих дней при окончании срока действия РУ