на поставку лекарственного препарата для медицинского применения – ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ для обеспечения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания отдельных групп населения и лиц, страдающих отдельными заболеваниями, проживающих на территории Челябинской области

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Обязательная лицензия на фармацевтическую деятельность (оптовая торговля или производство).
• Лицензия должна быть действующей, не приостановлена и не прекращена.

Квалификация и опыт

• Необходимость подтверждения происхождения товара из РФ или ЕАЭС (баллы производства).
• Приоритет российских товаров: совокупное количество баллов за выполнение операций на территории РФ — не менее 50.
• Приоритет товаров ЕАЭС: совокупное количество баллов за выполнение операций на территории ЕАЭС — не менее 50.

Другое

• Жесткие требования к «холодовой цепи» при транспортировке и хранении.
• Обязательное наличие термоиндикаторов на каждой серии и контрольная карточка температурного режима по запросу заказчика.
• Обязательный вывоз образцов для независимой экспертизы качества (3 упаковки) за счет поставщика.
• Сложный и длительный порядок приемки: комиссия из 5 человек, 20 рабочих дней на подписание документа о приемке.
• Штрафные санкции за нарушение «холодовой цепи» или отсутствие подтверждающих документов (право отказа от приемки партии).
• Обязательное наличие маркировки транспортной упаковки (тары) по ст. 46 ФЗ № 61-ФЗ.
• Поставка только в целых упаковках, дробление не допускается.
• Обязательное наличие регистрационного удостоверения и инструкции по медицинскому применению на русском языке.