На поставку лекарственного препарата для медицинского применения – ТЕРИПАРАТИД для оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов за счет средств областного бюджета

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности (оптовая торговля или производство) должна быть действующей и включать соответствующие виды деятельности.
• Лицензия на производство лекарственных средств должна иметь приложение с разрешенными формами.

Квалификация и опыт

• Необходимость подтверждения страны происхождения товара (Россия) и выполнения всех стадий производства (включая синтез молекулы) на территории ЕАЭС.
• Требование к совокупному количеству баллов за выполнение операций на территории РФ для кода ОКПД2 21.20.1 — не менее 50.

Другое

• Обязательное соблюдение «холодовой цепи» при транспортировке и хранении, наличие термоиндикаторов и контрольных карточек температурного режима.
• Строгие требования к упаковке и маркировке (транспортная упаковка, маркировка по форме, наличие двух экземпляров упаковочного листа).
• Обязательное внесение сведений о всех операциях с препаратом в систему мониторинга движения лекарственных средств.
• Жесткие условия приемки: наличие приемочной комиссии не менее 5 человек, проверка документов и внешнего состояния упаковки.
• Возможность отказа от приемки серии при нарушении «холодовой цепи» или отсутствии подтверждающих документов.
• Обязательный выезд на объект для осмотра (уполномоченная организация — АО «Областной аптечный склад»).