Поставка лекарственного препарата Помалидомид, капсулы, 2 мг в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на фармацевтическую деятельность или производство лекарственных средств (требуется в заявке)

Квалификация и опыт

• Обязательное наличие копии регистрационного удостоверения или выписки из ГРЛС
• Документы о стадиях технологического процесса производства (для товаров из РФ/ЕАЭС)
• Сертификат о происхождении (СТ-1) или запись в реестре российской промышленной продукции

Другое

• Обязательный личный осмотр объекта (места доставки) при поставке для проверки внешнего состояния упаковки
• Жесткие штрафы за неисполнение обязательств: до 10% цены контракта за каждый факт неисполнения (п. 11.10, 11.11)
• Пени за просрочку: 1/300 ключевой ставки ЦБ РФ от цены контракта
• Обязательный выезд на объект для проведения выборочной проверки качества (забор образцов за счет поставщика)
• Сложный порядок приемки: Получатель имеет право забраковать всю серию при несоответствии
• Обязательная регистрация в подсистеме мониторинга централизованных закупок Минздрава России
• Сложная система обеспечения: обеспечение контракта (гарантия или деньги) должно действовать не менее месяца после окончания срока исполнения
• Обязательное представление документов о приемке в ЕИС в течение 20 дней после получения от поставщика