Поставка лекарственного препарата Тоцилизумаб, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл, 4 мл в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта – Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Обязательная лицензия на фармацевтическую деятельность или производство лекарственных средств.
• Копия лицензии и/или выписка из реестра лицензий предоставляются в составе заявки.

Квалификация и опыт

• Необходимость предоставления копии действующего регистрационного удостоверения или выписки из ГРЛС (приказ Минздрава № 277н).
• Для товаров из РФ: документ о стадиях производства на территории ЕАЭС (Минпромторг) или сертификат СТ-1 или запись в реестре российской промышленной продукции.
• Для товаров из ЕАЭС: аналогичные документы или запись в евразийском реестре промышленных товаров.

Другое

• Обязательная регистрация в подсистеме мониторинга централизованных закупок Минздрава (МЦЗ) и предоставление отчетов 1 и 15 числа месяца.
• Обязательное представление информации о перемещении ЛП в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
• Жесткие штрафы за неисполнение обязательств: до 10% от цены контракта за каждый факт неисполнения (п. 11.10) и пени за просрочку (1/300 ключевой ставки).
• Пени начисляются за каждый день просрочки, включая просрочку предоставления нового обеспечения исполнения контракта (п. 11.13).
• Поставка осуществляется в целых упаковках, дробление запрещено.
• Поставщик обязан обеспечить надлежащие условия хранения и температурный режим.