Поставка лекарственного препарата Нусинерсен, раствор для интратекального введения, 2,4 мг/мл в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 6 апреля 2021 года № 545 «О порядке приобретения лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей»

44-ФЗ Цена требует уточнения в источнике Лекарства и медикаменты Медицинские изделия Медицинское оборудование

Кратко

Поставка лекарственного препарата Нусинерсен (раствор для интратекального введения, 2,4 мг/мл) в объеме 1575 мл для детей с редкими заболеваниями. Товар должен быть поставлен в целых упаковках с остаточным сроком годности не ранее 01.02.2028. Поставка осуществляется в 96 медицинских организаций по всей России.

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

  • Обязательная лицензия на фармацевтическую деятельность или производство лекарственных средств

Квалификация и опыт

  • Требуется опыт поставки аналогичных лекарственных препаратов (стоимостью не менее 20% от НМЦК) за последние 3 года
  • Необходимо наличие квалифицированных специалистов для работы с препаратом

Другое

  • Жесткое требование к сроку годности: товар должен поставляться с запасом не ранее 01.02.2028
  • Поставка осуществляется в целых упаковках, сверхплановые поставки за счет Поставщика
  • Обязательный выезд на объект для осмотра (упомянуто в контексте транспортировки и условий доставки)
  • Специфичный порядок приёмки: Получатель имеет право проводить выборочную проверку качества с привлечением независимых экспертных организаций за счет Поставщика
  • При выявлении несоответствия Товара требованиям Контракта вся серия забраковывается, Поставщик обязан заменить её
  • Обязательное представление информации о перемещении препарата в систему мониторинга движения лекарственных препаратов
  • Поставщик обязан регистрироваться в подсистеме мониторинга централизованных закупок Минздрава России и предоставлять отчеты
  • Возможны штрафы за нарушение сроков представления документов (п. 9.4 Контракта)
  • Обязательное обеспечение исполнения контракта (процент от НМЦК) до его заключения
  • Сложная логистика: доставка в 96 регионов России, включая отдаленные районы, с учетом отсутствия грузоподъемных средств в пунктах по пути следования

Требования к заявке

  • Наличие лицензии на фармацевтическую деятельность или производство лекарственных средств
  • Опыт исполнения контрактов на поставку лекарственных препаратов стоимостью не менее 20% от НМЦК в течение 3 лет до даты подачи заявки
  • Предоставление копии регистрационного удостоверения или выписки из ГРЛС
  • Для российских товаров — подтверждение производства на территории ЕАЭС (Минпромторг, сертификат СТ-1 или реестр российской промышленной продукции)
  • Для товаров из ЕАЭС — подтверждение производства на территории ЕАЭС (Минпромторг, сертификат СТ-1 или евразийский реестр промышленных товаров)
  • Для иностранных товаров — указание страны происхождения
  • Упаковка должна полностью обеспечивать условия транспортировки и предотвращать повреждение товара

Основное

Реестровый номер
0873400003926000621
НМЦК
1 055 565 000,00 ₽
Срок
Не позднее 20 января 2027 года (с даты заключения контракта)
Регион
Российская Федерация, 109044, Москва, УЛИЦА ВОРОНЦОВСКАЯ, ДОМ 6/СТРОЕНИЕ 1

Заказчик

ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ПЛАНИРОВАНИЯ И ОРГАНИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНН 9705150202

Источник на zakupki.gov.ru