Заключение договора с иностранной организацией на поиск и активацию донора костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток за пределами территории Российской Федерации, заготовку донорского костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток за пределами территории Российской Федерации и транспортировку в Российскую Федерацию костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток для лечения гражданина Российской Федерации

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

• Лицензия на деятельность по медицинским услугам (включая забор и хранение биоматериала).
• Лицензия на работу с биологическими объектами (3-й уровень опасности).
• Лицензия на работу с объектами, содержащими сведения, составляющие государственную тайну (при наличии в документации).
• Допуск СРО (если требуется для выполнения работ).

Квалификация и опыт

• Наличие аттестованных специалистов, допущенных к работе с донорским материалом.
• Оборудование для забора и транспортировки костного мозга и стволовых клеток в условиях, соответствующих международным стандартам.
• Опыт проведения аналогичных процедур поиска и транспортировки гемопоэтических стволовых клеток.

Другое

• Обязательный личный осмотр объекта (места забора/транспортировки) перед подачей заявки.
• Специфичный порядок приёмки и контроля качества биоматериала.
• Необходимость соблюдения строгих условий транспортировки и сохранности материала.