Проведение клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro
Кратко
Закупка проведения клинических испытаний трех медицинских изделий для диагностики in vitro: анализатора полуавтоматического и двух наборов реагентов. Исполнитель должен провести испытания в соответствии с согласованной программой и предоставить отчетную документацию для государственной регистрации. Работы должны быть выполнены до 30 сентября 2026 года.
⚠ Подводные камни
Лицензии и допуски
- Лицензия на проведение клинических испытаний медицинских изделий
- Соответствие требованиям Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684
Квалификация и опыт
- Наличие аттестованных специалистов с соответствующей квалификацией
- Обязательное наличие необходимого оборудования для проведения испытаний
Другое
- Запрет на использование результатов испытаний для научных статей без письменного разрешения Заказчика
- Обязанность незамедлительно информировать о серьезных нежелательных явлениях
- Жесткие требования к конфиденциальности информации (5 лет после окончания договора)
- Ответственность за устранение замечаний Росздравнадзора за свой счет в срок не более 10 рабочих дней
Требования к заявке
- Наличие соответствующей лицензии на проведение клинических испытаний медицинских изделий
- Соответствие требованиям к медицинским организациям, проводящим клинические испытания
- Наличие необходимого персонала с соответствующей квалификацией
Основное
- Реестровый номер
- 32616228068
- НМЦК
- 1 900 000,00 ₽
- Срок
- Срок выполнения работ - не позднее 30 сентября 2026 года, время выполнения работ составляет 40 рабочих дней со дня начала работ
- Регион
- Г.МОСКВА
Заказчик
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ ИНСТИТУТ БИОХИМИЧЕСКОЙ ФИЗИКИ ИМ. Н.М. ЭМАНУЭЛЯ РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК
ИНН 7736043895