Оказание услуг по проведению квалификации/валидации чистых помещений, ламинарных шкафов (боксов), шлюзов и проверке защитной эффективности фильтра тонкой очистки воздуха системы вентиляции для нужд Казанского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

223-ФЗ Цена сверена с текстом документа Медицинские изделия Медицинское оборудование Ремонт техники и оборудования

Кратко

Закупка услуг по квалификации/валидации чистых помещений, ламинарных шкафов (боксов), шлюзов и проверке защитной эффективности фильтра тонкой очистки воздуха системы вентиляции для Казанского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора. Объем работ включает испытания 18 чистых помещений (общей площадью 131,5 кв.м.), 6 боксов биологической безопасности и 4 передаточных шлюзов. Услуги оказываются по адресу: г. Казань, ул. Мазита Гафури, зд. 71Б. Срок выполнения работ: с даты заключения договора по 30.09.2026.

⚠ Подводные камни

Лицензии и допуски

  • Действующий аттестат аккредитации организации, выданный национальной системой аккредитации (Росаккредитация), на выполнение испытаний чистых помещений, боксов микробиологической безопасности
  • Лицензия, выданная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на Техническое обслуживание вспомогательных и общебольничных медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения

Квалификация и опыт

  • Наличие в действующей области аккредитации следующих показателей: средняя скорость входящего потока воздуха; средняя скорость и однородность нисходящего потока; направление потоков воздуха; целостность установленной системы фильтрации; относительная влажность воздуха; температура воздуха; перепад давления; концентрация аэрозольных частиц; объёмный расход; время восстановления счётной концентрации частиц

Другое

  • Формы протоколов и отчётов о проведении квалификации/валидации должны быть согласованы с Заказчиком в течение 10 календарных дней с момента заключения договора
  • Гарантийное обслуживание оказанных услуг сроком на 6 месяцев с даты подписания Акта приемки
  • Штрафы за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств: 1% от цены договора, но не более 5 тыс. рублей и не менее 1 тыс. рублей
  • Пеня за просрочку исполнения обязательств: 1/300 действующей ключевой ставки ЦБ РФ от цены договора за каждый день просрочки

Требования к заявке

  • Наличие действующего аттестата аккредитации организации, выданного национальной системой аккредитации (Росаккредитация), на выполнение испытаний чистых помещений, боксов микробиологической безопасности
  • Наличие лицензии, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на Техническое обслуживание вспомогательных и общебольничных медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения
  • Оформление протоколов и отчетов о проведении квалификации/валидации в соответствии с требованиями нормативной документации

Основное

Реестровый номер
32616242568
НМЦК
257 775,00 ₽
Срок
Срок оказания услуг: с даты заключения договора по 30.09.2026
Регион
Г.МОСКВА

Заказчик

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ЭКСПЕРТИЗЕ, УЧЕТУ И АНАЛИЗУ ОБРАЩЕНИЯ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ИНН 7734223028

Источник на zakupki.gov.ru